根據年度藥品抽檢計劃,河南省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營、使用單位進行了監督抽檢。經河南省藥品監督管理局核查確認,現將抽檢發現的12批次不符合規定藥品信息予以通告(見附件)。 河南省藥品監督管理局已組織相關藥品監管部門對抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業或單位采取暫停銷售、使用或召回等風險控制措施,對不合格原因開展調查,切實整改到位。 特此通告。 附件:12批次抽檢不合格藥品名單 2020年6月15日 附件 12批次抽檢不合格藥品名單 序號 | 藥品品名 | 標示生產企業 | 藥品 規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 | 備注 | 1 | 沒藥 | 安徽捷眾生物 化學有限公司 | / | 1706131 | 通許縣康德大藥房 醫藥連鎖有限公司 解放路店 | 中國藥典2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2011006) | 不符合規定 | [性狀]、 [檢查]-酸不溶性灰分、 [含量測定] | 開封市食品藥品 檢驗所 | | 2 | 山藥 | 天馬(安徽) 國藥科技股份 有限公司 | / | 181101 | 洛陽萬家康大藥房 連鎖有限公司 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [檢查]- 總灰分 | 洛陽市食品藥品 檢驗所 | 經核查,標示生產企業否認為該企業生產 | 3 | 山藥 | 隨州神農百草 藥業有限公司 | / | 190101 | 洛陽開心人藥業 連鎖有限公司 | 中國藥典2015年版 第一增補本 | 不符合規定 | [檢查]- 總灰分 | 洛陽市食品藥品 檢驗所 | | 4 | 木瓜 | 天馬(安徽) 國藥科技股份 有限公司 | / | 161201 | 安陽尚氏中醫院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [性狀] | 安陽市食品藥品檢驗檢測中心 | | 5 | 健胃消食片 | 安陽市華安藥業 有限責任公司 | 每片重0.5g | 190506 | 安陽市華安藥業 有限責任公司 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [檢查]- 微生物限度 | 安陽市食品藥品檢驗檢測中心 | | 6 | 五加皮 | 河北濟鑫堂藥業有限公司 | / | 190401097 | 南樂縣中醫院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [浸出物] | 濮陽市食品藥品檢驗檢測中心 | 經核查,標示生產企業否認為該企業生產 | 7 | 槲寄生 | / | / | / | 禹州市松峰藥材行 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [含量測定] | 許昌市食品藥品檢驗檢測中心 | | 8 | 槲寄生 | / | / | / | 禹州市為順藥材行 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [含量測定] | 許昌市食品藥品檢驗檢測中心 | | 9 | 穿心蓮 | 安徽滬昆中藥 飲片有限公司 | / | 130501 | 寧陵縣同和堂醫藥 超市張弓路店 | 中國藥典2010年版一部 | 不符合規定 | [鑒別]- (2)薄層色譜 | 商丘市食品藥品檢驗檢測中心 | | 10 | 蛇床子 | 安徽大西北中藥 飲片有限公司 | / | 150901 | 淮陽縣人民醫院 | 中國藥典2010年版一部 | 不符合規定 | [檢查]- 總灰分、 [含量測定] | 周口市食品藥品檢驗所 | 經核查,標示生產企業否認為該企業生產 | 11 | 五靈脂 | 亳州市國苑中藥 材飲片有限公司 | / | 190301 | 淅川縣康復醫院 | 中國藥典1990年版一部 | 不符合規定 | [性狀] | 淅川縣食品藥品檢驗所 | | 12 | 復方丹參片 | 湖北金龍藥業 有限公司 | 薄膜衣小片每片重0.32g(相當于飲片0.6g) | 20180915 | 遂平縣玉山鎮柴莊村 衛生室二室 | 中國藥典2015年版一部、四部 | 不符合規定 | [檢查]- 重量差異 | 遂平縣食品藥品檢驗所 | |
文章來源:國家藥品監督管理局 |