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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則的通告(2020年 第39號)
2020-06-22 09:49:12瀏覽次數(shù):384


  為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥監(jiān)局組織制定了熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。

  附件:1.熱濕交換器注冊技術審查指導原則
     2.低頻電療儀注冊技術審查指導原則
     3.電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則
     4.肺通氣功能測試產(chǎn)品注冊技術審查指導原則
     5.醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊技術審查指導原則
     6.沖擊波治療儀注冊技術審查指導原則
     7.熱敷貼(袋)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則
     8.聽力計注冊技術審查指導原則

國家藥監(jiān)局
2020年6月9日

附件1熱濕交換器注冊技術審查指導原則.doc

附件2低頻電療儀注冊技術審查指導原則.docx

附件3電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則+.docx

附件4肺通氣功能測試產(chǎn)品注冊技術審查指導原則.doc

附件5醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊技術審查指導原則.doc

附件6沖擊波治療儀注冊技術審查指導原則.docx

附件7熱敷貼(袋)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則.docx

附件8聽力計注冊技術審查指導原則.docx


文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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