為加強藥品監管,保障公眾用藥安全,省藥品監督管理局組織全省各級藥品監管部門開展藥品抽驗?,F將抽驗發現的不符合規定11批次藥品予以公告,不符合規定項目主要為性狀、檢查、鑒別、含量測定等(詳見附件)。
對本次抽驗結果不符合規定藥品涉及的相關單位,相關市(縣、區)藥品監督管理部門已采取了必要的控制措施,正在依據有關法律法規進行查處。
附件:2020年第8期抽驗不符合規定藥品質量公告
陜西省藥品監督管理局
2020年8月26日
(公開屬性:主動公開)
附件
2020年第8期抽驗不符合規定藥品質量公告
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢查 結果 | 不合格項目 | 檢驗機構名稱 | 備注 |
1 | 羅紅霉素分散片 | 迪沙藥業集團有限公司 | 75mg | 190202 | 延安弘濟醫藥有限責任公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規定 | 【檢查】 | 陜西省食品藥品監督檢驗研究院 | |
2 | 諾氟沙星膠囊 | 陜西頤生堂藥業有限公司 | 0.1g | 181113 | 陜西鴻業醫藥有限責任公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規定 | 【檢查】 | 陜西省食品藥品監督檢驗研究院 | |
3 | 制遠志 | 安徽鑫泰藥業有限公司 | 1kg/袋 | 180601 | 澄城縣五福康寧藥業有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2015年版四部 | 不符合規定 | 【檢查】 | 渭南市食品藥品檢驗所 | |
4 | 地龍 | 安徽濟善堂中藥科技有限公司 | / | 180701 | 勉縣博愛中西醫結合醫院 | 《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2015年版四部 | 不符合規定 | 【檢查】 | 漢中市食品藥品檢驗檢測中心 | |
5 | 醋五味子 | 四川省泓圃藥業有限公司 | / | 170801 | 西鄉縣中醫醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 【鑒別】 【含量測定】 | 漢中市食品藥品檢驗檢測中心 | |
6 | 九節菖蒲 | 四川千方中藥股份有限公司 | 250g/袋 | 19030055 | 陜西華山大藥房醫藥連鎖有限公司太白三金店 | 《衛生部藥品標準中藥材第一冊》 | 不符合規定 | 【性狀】 | 寶雞市食品藥品檢驗檢測中心 | |
7 | 炒麥芽 | 安國市深豪藥業有限公司 | / | 190501 | 周至東關醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 西安市食品藥品檢驗所 | |
8 | 五靈脂 | 亳州市長生中藥飲片有限公司 | / | 150701 | 商洛樂百姓大藥房有限公司第八分公司 | 《中國藥典》1990年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 商洛市藥品檢驗所 | |
9 | 砂仁(陽春砂) | 安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司 | 0.5kg | 02-19020101 | 蒲城縣醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 渭南市食品藥品檢驗所 | |
10 | 制遠志 | 河北全泰藥業有限公司 | / | 1905001 | 三原縣中醫醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【含量測定】 | 咸陽市食品藥品檢驗檢測中心 | |
11 | 炒麥芽 | 安國市祁澳中藥飲片有限公司 | / | 1906121944 | 西安長安友誼醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 西安市食品藥品檢驗所 |
文章來源:國家藥品監督管理局 |