根據年度藥品抽檢計劃,河南省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營、使用單位進行了監督抽檢。經河南省藥品監督管理局核查確認,現將抽檢發現的7批次不符合規定藥品信息予以通告(見附件)。
河南省藥品監督管理局已組織相關藥品監管部門對抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業或單位采取暫停銷售、使用或召回等風險控制措施,對不合格原因開展調查,切實整改到位。
特此通告。
附件:7批次抽檢不合格藥品名單
2020年8月27日
附 件
7批次抽檢不合格藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業 | 藥品 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 | 備注 |
1 | 威靈仙 | 河南千方藥業 有限公司 | / | 180901QF | 鶴壁市中醫院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [性狀] (2)薄層色譜 | 鶴壁市食品藥品 | |
2 | 板藍根 | 舞鋼市鴻康藥業有限公司 | / | 190319 | 舞陽縣中醫院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [檢查]-二氧化硫殘留量 | 漯河市食品藥品 | |
3 | 麥冬 | / | / | / | 淮濱縣中醫堂 金泉藥店 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [性狀], | 信陽市食品藥品檢驗所 | |
4 | 秦皮 | / | / | / | 淮濱縣中醫堂 金泉藥店 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [含量測定] | 信陽市食品藥品檢驗所 | |
5 | 刺五加 | / | / | / | 息縣孫廟鄉衛生院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [含量測定] | 信陽市食品藥品檢驗所 | |
6 | 黃柏 | 安徽美譽中藥 | / | 111710124 | 駐馬店腫瘤醫院 | 中國藥典2015年版一部及 國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件 編號2010003) | 不符合規定 | [含量測定]-小檗堿、 | 駐馬店市食品 | 經核查,標示生產企業否認為該企業生產。 |
7 | 地龍 | 安國市昌達中藥材飲片有限公司 | / | 1811001 | 靈寶市華瑞醫藥連鎖有限責任公司故縣店 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [檢查]- 雜質、總灰分 | 靈寶市食品藥品檢驗檢測中心 |
文章來源:國家藥品監督管理局