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強生(上海)醫療器材有限公司報告,由于涉及產品特定型號、特定批次存在組件“螺釘夾”上的蝕刻數字與螺釘長度不符的問題。生產商Synthes GmbH對不顱頜面外科內固定系統(注冊證號:國械注進20183461989)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2020年9月2日
附件(企業召回報表)Synthes GmbH對顱頜面外科內固定系統主動召回.pdf
規 格:10mg*30s
單 位:盒
廠 家: 丹東宏業制藥有限公司
供應商: 國九堂藥業
規 格:10mg*15s
廠 家: 東海制藥(河北)有限公司
供應商: 湛江市弘安藥業有限公司
規 格:12s*2板
廠 家: 廣西迪泰制藥股份有限公司
供應商: 河北華源醫藥有限公司
規 格:10g:2.5mg
單 位:支/盒
廠 家: 福元藥業有限公司
供應商: 億騰旗艦店
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