庫克(中國)醫療貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在不同型號批次產品錯誤放置的問題。生產商庫克公司Cook Incorporated對輸尿管支架管(注冊證號:國械注進20153142099)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2020年9月2日
附件(企業召回報表)庫克公司Cook Incorporated對輸尿管支架管主動召回.pdf
文章來源:國家藥品監督管理局