根據《國家藥監局關于永城市科技試驗廠飛行檢查情況的通告》(2020年第53號),河南省藥品監督管理局責令該企業評估醫用膠產品安全風險。該企業按要求對有可能存在安全隱患的產品進行主動召回。
特此通告。
附件:1.永城市科技試驗廠對醫用膠主動召回
2.醫療器械召回事件報告表
2020年10月10日
附件1
永城市科技試驗廠對醫用膠主動召回
永城市科技試驗廠報告,根據國家藥監局飛行檢查發現問題,企業按要求評估醫用膠產品安全風險,對有可能存在安全隱患的產品進行主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。