根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品質量抽查檢驗管理辦法》,現將2020年度我區部分藥品質量抽檢信息通告如下:
一、本次通告涉及234個品種642批次藥品,其中化學藥91個品種237批次,中成藥66個品種95個批次,中藥飲片77個品種310批次。
二、經寧夏藥品檢驗研究院和固原市市場監管檢驗檢測中心檢驗,檢驗結果符合規定的有233個品種640批次,檢驗結果不符合規定的有2個品種2批次。
三、對檢驗不符合規定的藥品,由相關市場監督管理局依法進行核查處置。
附件:1.2020年寧夏藥品抽檢信息公示表(第三期).xls
2.不符合規定項目小知識
寧夏回族自治區藥品監督管理局
2020年11月10日
不符合規定項目小知識
1、性狀不符合規定:系指性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等,在一定程度上反應藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定,可能涉及以下幾種情形:藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等。
2、檢查(二氧化硫殘留量)超標:系指用硫磺熏蒸中藥材和中藥飲片過程中,單質硫生成二氧化硫,與藥材中無機元素生成亞硫酸鹽系列物質。一般對亞硫酸鹽殘留量的控制及監測均以二氧化硫計。對于過度熏蒸的中藥材和中藥飲片,通過特定方法監測,其二氧化硫含量超出產品“國家藥品標準”規定限量的,認為二氧化硫殘留量超標。
文章來源:寧夏回族自治區藥品監督管理局