柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品可能包含損壞的內部組件,從而導致吻合器無法正常激發、止血的問題,生產商柯惠有限責任公司Covidien llc對閉合吻合器及一次性釘匣(注冊證號:國械注進20153020046)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2020年12月21日
柯惠有限責任公司Covidien llc對閉合吻合器及一次性釘匣主動召回.pdf
文章來源:國家藥品監督管理局