各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，進一步加強化妝品抽樣檢驗復檢工作，現決定開展化妝品抽樣檢驗復檢機構遴選。有關遴選推薦事項通知如下：
一、推薦原則
推薦的檢驗機構應當具備從事化妝品復檢工作的能力，具有豐富的化妝品檢驗工作經驗和研究經歷，愿意承擔化妝品復檢工作，能夠及時、準確、規范完成復檢工作。
二、推薦條件
（一）基本條件
1.是依法成立的化妝品檢驗機構，具有獨立法人資格，能夠承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的，應經所在法人單位授權；
2.取得化妝品領域的檢驗檢測機構資質認定（CMA），且取得資質認定的能力范圍能夠滿足復檢工作需要；
3.擁有完備的化妝品檢驗檢測機構質量管理體系，并能夠持續良好運行；
4.能夠對出具的檢驗報告負責，并承擔相應的法律責任；
5.連續從事化妝品檢驗檢測工作5年（含）以上，或連續承擔3年（含）以上國家藥品監督管理部門委托的化妝品檢驗任務（包括監督抽檢、風險監測、案件查辦、事故調查、應急處置等工作中涉及的檢驗任務）；
6.近3年無違法違規行為，未發生過重大質量安全事故。
（二）能力要求
1.近3年組織或參加3次（含）以上化妝品領域的國際能力驗證、國家級檢驗檢測機構能力驗證，并取得滿意結果；
2.具備與復檢項目相匹配的檢驗工作經歷，配備與復檢項目相匹配的固定且能夠獨立運行的實驗場所、實驗室環境設施、人員及技術能力；
3.具備在化妝品相關法規、標準、規范等變化時，及時進行相應變更和擴項的能力；
4.具備對復檢結果進行分析研判，并按照要求開展相關技術交流的能力；
5.復檢報告授權簽字人具有3年（含）以上化妝品檢驗檢測領域工作經驗，并具有高級專業技術職稱。
三、工作程序
（一）推薦。每個省級局原則上可推薦1家轄區內的化妝品檢驗機構。無符合條件的，可不推薦。
（二）專家評審。中檢院組織專家對提交的資料進行評審。
（三）現場核查。中檢院組織對通過專家評審的檢驗機構開展現場核查，重點核查申報資料的真實性，并對檢驗機構整體質量體系和實際工作情況進行審查。
（四）發布名單。根據專家評審、現場核查的情況，兼顧復檢工作需要及復檢機構地域分布，形成復檢機構名單，經國家藥監局審核后發布。
各省級藥品監督管理部門應充分認識復檢工作的重要性，嚴格按照本通知要求組織開展推薦工作。推薦表和相關資料請于2021年1月25日前報送中檢院。
郵寄地址：北京市大興區華佗路31號，中國食品藥品檢定研究院技術監督中心
電子郵箱：huazp@nifdc.org.cn
聯 系 人：中檢院技術監督中心 祝壯飛
010-53851431
國家藥監局化妝品監管司 范婷婷
010-88330917
附件：化妝品復檢機構推薦表
國家藥監局綜合司
2020年12月24日
文章來源：國家藥品監督管理局
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