為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥監局組織制定了醫用磁共振成像系統同品種臨床評價技術審查指導原則(2020年修訂版)(見附件),現予發布。
特此通告。
附件:醫用磁共振成像系統同品種臨床評價技術審查指導原則(2020年修訂版)
國家藥監局
2021年1月27日
文章來源:國家藥品監督管理局
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥監局組織制定了醫用磁共振成像系統同品種臨床評價技術審查指導原則(2020年修訂版)(見附件),現予發布。
特此通告。
附件:醫用磁共振成像系統同品種臨床評價技術審查指導原則(2020年修訂版)
國家藥監局
2021年1月27日
文章來源:國家藥品監督管理局