波科國際醫療貿易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在因本地化數據系統存在偏差，導致該批次產品韓國本地化標簽上的生產地址與原始英文標簽上的生產地址出現不一致的問題，生產商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device（注冊證號：國械注進20163020184）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2021年4月29日
1-2（召回事件報告表）Boston Scientific Corporation對帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device主動召回.pdf
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