加栢醫療器械(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品可能存在連接器焊接不充分或不完整,在高壓情況下可能失效,導致嚴重損害的問題,生產商理博有限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC對一次性使用高壓注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors(注冊證號:國械注進20173156266)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2021年5月18日
理博有限公司 Liebel-Flarsheim Company LLC對一次性使用高壓注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors主動召回.pdf