愛德華(上海)醫療用品有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在壓力傳輸管路脫落的問題，生產商愛德華茲生命科學有限責任公司Edwards Lifesciences LLC對靜脈/動脈血液管理保護管路 Venous/Arterial Blood Management Protection System（注冊證號：國械注進20163662708）、一次性壓力傳感器Disposable Pressure Transducer（注冊證號：國械注進20163072744）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2021年6月9日
附件6-2（召回事件報告表）愛德華茲生命科學有限責任公司Edwards Lifesciences LLC對靜脈動脈血液管理保護管路 、一次性壓力傳感器主動召回.pdf
文章來源：國家藥品監督管理局
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