飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在作為吊裝硬件的旋轉吊環螺栓所需的螺栓接口面的直徑不符合要求的問題,生產商飛利浦醫療系統荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫用磁共振成像系統Magnetic Resonance Equipment(注冊證號:國械注進20203060264)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2021年6月9日
附件4-2(召回事件報告表)飛利浦醫療系統荷蘭有限公司對醫用磁共振成像系統主動召回.pdf