強生(上海)醫療器材有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在產品上蝕刻的型號及尺寸信息與實物不符的問題,生產商DePuy International Limited對股骨頭Femoral Head(注冊證號:國械注進20153461468)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2021年6月9日
附件3-2(召回事件報告表)DePuy International Limited對股骨頭Femoral Head主動召回.pdf