施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在由于制造處理錯誤導致表面損壞的問題，生產商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對全膝關節系統-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（注冊證號：國械注進20153132542）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2021年6月9日
國家監管 國家食品藥品監督管理總局認證 
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