飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品在更換冷卻裝置（CLU）時使用了前一個冷卻裝置的緊固件，導致一臺冷卻裝置（CLU）從CT掃描架固定位置脫出的問題，生產商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對X射線計算機體層攝影設備Computed Tomography System（注冊證號：國械注進20153060422）主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年6月9日
飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司對X射線計算機體層攝影設備主動召回.pdf
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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