為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《視力篩查儀注冊技術審查指導原則》和《乳腺X射線系統注冊技術審查指導原則》（見附件），現予發布。
特此通告。
附件：1.視力篩查儀注冊技術審查指導原則
2.乳腺X射線系統注冊技術審查指導原則
國家藥監局
2021年6月24日
文章來源：國家藥品監督管理局
國家監管 國家食品藥品監督管理總局認證 
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