強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在包裝內直線形切割吻合器和釘倉不兼容的問題，生產商愛惜康內鏡外科器械有限責任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC對直線形切割吻合器和可調節釘倉Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads（注冊證號：國械注進20152020243）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2021年6月30日
愛惜康內鏡外科器械有限責任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC對直線形切割吻合器和可調節釘倉.pdf
文章來源：國家藥品監督管理局
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