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各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，各有關單位：

　　醫療器械安全與公眾生命健康息息相關。為深入貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》，推動醫療器械產業創新發展高質量發展，普及醫療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，國家局研究決定舉辦2021年“全國醫療器械安全宣傳周”活動。現將有關事項通知如下：

　　一、時間安排

　　2021年“全國醫療器械安全宣傳周”活動時間為7月19日至23日。

　　二、活動主題

　　2021年“全國醫療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 創新發展”。

　　三、宣傳重點

　　（一）展示建黨百年醫療器械成果

　　開展中國醫療器械監管發展史和技術發展史宣傳活動，緊密結合宣傳周主題，回顧不斷成長的醫療器械監管事業，了解我國醫療器械技術發展的歷程，展望監管事業和產業發展未來。

　　（二）宣貫《醫療器械監督管理條例》及其配套規章

　　組織開展《醫療器械監督管理條例》及相關配套規章網絡公益培訓。面向醫療器械注冊人、備案人和基層監管人員進行法規制度宣貫，推動相關法規制度的貫徹落實，加強行業自律，落實企業主體責任。

　　（三）促進醫療器械技術創新與高質量發展

　　加強醫療器械創新技術的宣傳，鼓勵醫療器械新技術應用，促進科學成果的轉化與應用。貫徹新發展理念，聚焦新時代監管改革創新，為企業研發創新提供更多的優質服務，促進產業高質量發展。

　　（四）開展醫療器械知識科普宣傳

　　組織開展公益講座、科普展覽、互動交流等活動，通過多種形式開展醫療器械科普宣傳活動，向社會播放系列科普宣傳視頻，普及醫療器械安全使用知識。進校園、進社區，為消費者解答醫療器械常識，提升公眾安全用械和合理用械的意識。 

　　四、活動要求

　　（一）加強組織領導。各省級局要充分認識開展全國醫療器械宣傳活動周的重要意義，圍繞“安全用械 創新發展”的主題，周密制定工作方案，精心組織實施，確保取得實效。嚴格按照疫情防控工作要求，加強安全防范措施，防止聚集性感染事件發生，確保宣傳周順利進行。

　　（二）突出活動重點。各省級局要圍繞宣傳重點，使用統一的“全國醫療器械安全宣傳周”標識，參照《2021年“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動方案》（附件1），結合本地區實際，精心策劃開展宣傳活動。請各省級局指定專人負責醫療器械安全宣傳周事宜，7月12日前報送聯系人信息表（附件2）至郵箱。

　　（三）增強活動影響。各省級局要加強與當地工信、衛健、醫保，醫療器械行業協會、醫療機構等單位的溝通協作，匯聚多方合力，增強活動影響和效果。要重視2021年醫療器械活動周的宣傳報道，充分利用多種宣傳媒介，擴大活動的影響力和覆蓋面。同時加強宣傳周相關輿情監測，及時研判輿情，穩妥發布相關信息。

　　（四）總結工作情況。各省級局要對活動開展情況進行認真總結，于2021年8月30日前提交總結報告（附件3）。國家局將及時跟蹤匯總各地活動開展情況，對于宣傳周工作重點突出、實效顯著的單位進行通報表揚。

　　五、聯系方式

　　國家藥監局器械監管司

　　聯系人：馬忠明     趙  彬   

　　電  話：（010）88330617

　　國家藥監局器械注冊司

　　聯系人：邊  旭     張  浩 

　　電  話：（010）88330632

　　中國健康傳媒集團

　　聯系人：劉  博

　　電  話：（010）83025971

　　郵  箱：569961331@qq.com

　　附件：1.2021年“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動安排

　　　　　2.2021年“全國醫療器械安全宣傳周”聯系人信息表

　　　　　3.2021年“全國醫療器械安全宣傳周”活動總結報告格式

　　國家藥監局綜合司

　　2021年7月8日

藥監綜械管〔2021〕71號附件1.docx

藥監綜械管〔2021〕71號附件2.doc

藥監綜械管〔2021〕71號附件3.doc

文章來源：國家藥品監督管理局