為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則
國家藥監局
2021年9月2日
文章來源:國家藥品監督管理局
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則
國家藥監局
2021年9月2日
文章來源:國家藥品監督管理局