為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號），國家藥監局組織制定了免于臨床評價醫療器械目錄，現予發布，自2021年10月1日起施行。
特此通告。
附件：免于臨床評價醫療器械目錄
國家藥監局
2021年9月16日
文章來源：國家藥品監督管理局
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