貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在次級包裝(外盒包裝)的標簽上的產品型號和UDI-DI編碼信息缺失,但產品初級包裝的標簽信息是完整的問題,生產商B.BRAUN MEDICAL 貝朗醫療法國有限公司對植入式給藥裝置及其附件Implantable vascular access systems and accessories(注冊證號:國械注進20173661677)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2021年10月15日
B.BRAUN MEDICAL 貝朗醫療法國有限公司對植入式給藥裝置及其附件.pdf
文章來源:國家藥品監督管理局