庫克（中國）醫療貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在從歐盟符合性聲明中移除的產品，特定批次仍被銷往歐洲、中東和非洲的問題，生產商Cook Incorporated 庫克公司對血管造影導管Angiography Catheter（注冊證號：國械注進20173770705）、栓塞彈簧圈Embolization Coil（注冊證號：國械注進20143136246）、子宮內膜取樣器TAO Brush? I.U.M.C. Endometrial Sampler（注冊證號：國械注進20142186108）、微導管Microcatheter（注冊證號：國械注進20183032379）、栓塞彈簧圈Embolization Coils（注冊證號：國械注進20173776536）、導絲Wire Guides（注冊證號：國械注進20153030949）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2021年10月15日
Cook Incorporated 庫克公司對血管造影導管.pdf
文章來源：國家藥品監督管理局
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