美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在心臟排氣引流管的導絲狀探針可能會穿過左心排氣管的尖端，如果在手術前沒有注意到此問題，導絲狀探針的突出可能會導致組織損傷的問題，生產商美敦力公司Medtronic, Inc.對心臟排氣引流管Heart Suction Tube（注冊證號：國械注進20152141672）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2021年10月15日
美敦力公司Medtronic, Inc.對心臟排氣引流管Heart Suction Tube.pdf
文章來源：國家藥品監督管理局
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