貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在降解測試結果未到達產品標準的問題,生產商B.Braun Surgical SA對帶針可吸收外科縫線Absorbable Surgical Suture(注冊證號:國械注進20163654884)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2021年11月8日
B.Braun Surgical SA對帶針可吸收外科縫線Absorbable Surgical Suture.pdf
文章來源:國家藥品監督管理局