庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在標(biāo)簽與包裝內(nèi)產(chǎn)品不匹配的問題,生產(chǎn)商Cook Incorporated (庫克公司)對血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets(注冊證號:國械注進20173771481)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年11月18日
Cook Incorporated (庫克公司)對血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局