美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在主軸和海波管之間的焊縫熔深不足的問題。生產商美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統Endurant II Stent Graft System（注冊證號：國械注進20153132422）主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2021年11月18日
美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統Endurant II Stent Graft System.pdf
文章來源：國家藥品監督管理局
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