為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械委托生產(chǎn)行為,保障人民群眾用械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局組織調(diào)整了禁止委托生產(chǎn)的高風(fēng)險(xiǎn)植入性醫(yī)療器械目錄,形成《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄(征求意見(jiàn)稿)》(見(jiàn)附件)。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),請(qǐng)將意見(jiàn)反饋至電子郵箱:fdamd@shandong.cn。
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附件:禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄(征求意見(jiàn)稿)
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2021年11月19日
附件:禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄(征求意見(jiàn)稿).doc