雅培醫療用品（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在標簽與說明書配置錯誤的問題，生產商圣猶達醫療用品有限公司St. Jude Medical對機械心臟瓣膜Mechanical Heart Valve（注冊證號：國械注進20163131281）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2021年11月25日
圣猶達醫療用品有限公司St.Jude Medical對.pdf
文章來源：國家藥品監督管理局
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