凱杰企業管理（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在若使用2D條形碼集成功能并連續加載樣品時會出現樣本ID分配錯誤的問題，生產商凱杰德國對全自動核酸提取純化儀 Fully Automatic Sampal Preparation System（備案憑證編碼：國械備20160121）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2021年11月25日
凱杰德國對全自動核酸提取純化儀 Fully Automatic Sampal Preparation System.pdf
文章來源：國家藥品監督管理局
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