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國家藥監局關于2批次藥品不符合規定的通告(2021年第96號)
2021-12-07 08:47:35瀏覽次數:374
發布時間:2021-12-06

  經湖北省藥品監督檢驗研究院和青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為河北全泰藥業有限公司生產的1批次蒼術和1批次木香不符合規定。現將相關情況通告如下:

  一、經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為河北全泰藥業有限公司生產的1批次蒼術不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

  經青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為河北全泰藥業有限公司生產的1批次木香不符合規定,不符合規定項目為總灰分。

  二、對上述不符合規定藥品,經標示生產企業所在地省級藥品監管部門核查,非該標示企業生產;藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

  三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位涉嫌生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查;在立案調查工作中,相關藥品監督管理部門要相互配合,徹查問題產品來源,并按規定公開查處結果。

  特此通告。

  

  附件:1.2批次不符合規定藥品名單

     2.不符合規定項目的小知識




  國家藥監局

  2021年12月3日

國家藥品監督管理局2021年第96號通告附件1.docx

國家藥品監督管理局2021年第96號通告附件2.doc

文章來源:國家藥品監督管理局

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