瑞毅醫療器械(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在包裝內產品不正確的問題,生產商美國瑞毅醫療科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.對小骨骨折固定系統DARCO Plating System(注冊證號:國械注進20193132396)、全踝系統(注冊證號:國械注進20153132065)、足踝系統(注冊證號:國械注進20143136160)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2021年12月10日
美國瑞毅醫療科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.對小骨骨折固定系統.pdf
文章來源:國家藥品監督管理局