奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在采用樣本稀釋液進(jìn)行稀釋時(shí)，促甲狀腺測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）得到的檢測(cè)結(jié)果低于預(yù)期的問題，生產(chǎn)商奧森多臨床診斷 （英國(guó)）有限責(zé)任公司對(duì)樣本稀釋液（備案憑證編碼：國(guó)械備20160738）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年12月10日
奧森多臨床診斷 （英國(guó)）有限責(zé)任公司對(duì)樣本稀釋液.pdf
文章來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
國(guó)家監(jiān)管 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證 
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