捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在對多孔等離子噴涂涂層（PPS）進行了錯誤的返工操作的問題，Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩關節系統 Comprehensive Shoulder System（注冊證編號：國械注進20163461304、國械注進20153463900）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2022年1月20日
文章來源：國家藥品監督管理局
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