福建省藥品監督管理局
通 告
福建省藥品監督管理局關于注銷92個臨時醫療器械注冊證及其生產許可證的通告
2020年，為抗擊新冠疫情，保障醫用口罩、一次性醫用防護服、醫用額溫槍等防疫醫療器械的供應，我局制定實施了核發臨時醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證的應急應對政策措施，臨時醫療器械注冊證和生產許可證的有效期均為3個月，并要求申請人應在臨時注冊證和生產許可證有效期屆滿前提出換轉正式醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證的申請。
隨著臨時醫療器械注冊證及其生產許可證陸續到期，部分申請人在屆滿前未提出換轉正式證申請。現根據《行政許可法》和當時應急應對政策的相關規定，我局對92個有效期屆滿前未提出換轉正式證的臨時證依法予以注銷，其中醫用口罩58個、一次性醫用防護服9個、醫用額溫槍25個（具體清單見附件）。上述予以注銷的臨時許可證件自其屆滿之日起失效，任何單位和個人均不得使用已經失效的許可證件用于生產相關醫療器械，否則將承擔相應的法律責任。
特此通告。
附件：92個臨時醫療器械注冊證及其醫療器械生產許可
證清單
福建省藥品監督管理局
2022年1月27日
（公開屬性:主動公開）
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