捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在包裝袋的無菌封口可能并不都具有足夠的密封強度，導致產品無菌包裝失效的問題，生產商Biomet Trauma對腕部微型鎖定接骨板系統DVR Crosslock & ePAK Plating System（注冊證編號：國械注進20153461979）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2022年2月28日
文章來源：國家藥品監督管理局
國家監管 
正品保障 
價格實惠 
專業服務 
全藥通手機版本 
閩公網安備35020302033421號