愛德華（上海）醫療用品有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在組織血氧飽和度St02的數值較低的問題，生產商Edwards Lifesciences LLC對病人監護儀Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Plat（注冊證編號：國械注進20183210254）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2022年3月18日
文章來源：國家藥品監督管理局
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