碧迪醫療器械（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在由于暴露在超過產品穩定性聲稱的溫度下的問題，生產商Becton, Dickinson and Company對核酸提取試劑BD MAXTM ExKTM TNA-3（備案憑證編碼：國械備20170403號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2022年3月18日
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