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飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對溫度探頭/可重復使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件)主動召回
2022-03-31 10:02:34瀏覽次數:301
文章來源:廣東省藥品監督管理局網站 發布時間:2022-03-30

  飛利浦金科威(深圳)實業有限公司生產的溫度探頭/可重復使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件),生產產品型號為21075A、21076A、21078A,經內部監控發現食管/直腸/皮膚溫度探頭的使用說明書(IFU)中包含的與可重復使用探頭的清潔和消毒過程相關說明不充分,飛利浦金科威(深圳)實業有限公司決定發起主動召回。

  飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的溫度探頭/可重復使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件)(注冊證號:粵械注準20162210079/粵械注準20162070818/國械注準20173070329/國械注準20173070562/國械注準20173071293)產品型號為21075A、21076A、21078A主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

  附件:醫療器械召回事件報告表.pdf

  2022年3月30日

文章來源:國家藥品監督管理局

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