飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，應用程序與軟件版本系統搭配使用時存在數據庫中數據配置設置不完整和無法處理當前運行的X射線圖像的問題，生產商飛利浦醫療系統荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫用血管造影X射線系統Medical Angiography X-ray System（注冊證編號：國械注進20193060314、20203060323、20193060319、20193060317）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2022年4月12日
飛利浦醫療系統荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.附件.pdf
文章來源：國家藥品監督管理局
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