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MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC對血管成型術用套件Angioplasty Packs主動召回
2022-04-13 08:43:19瀏覽次數(shù)：179
發(fā)布時間：2022-04-12

　　麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品設計變更后，止血閥的旋轉器Y閥體之間存在內部間隙，導絲可能被夾住，從而使導絲推進困難的問題，生產(chǎn)商MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC對血管成型術用套件Angioplasty Packs（注冊證編號：國械注進20183662011）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　
　　                                                                                                                                                                                                                         2022年4月12日

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC附件.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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