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生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux Inc對全自動微生物鑒定及藥敏分析儀VITEK 2 System 主動召回
2022-05-07 08:47:47瀏覽次數(shù)：333
發(fā)布時間：2022-05-06

　　梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在LIS系統(tǒng)上顯示錯誤的檢測結(jié)果的問題，生產(chǎn)商生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux Inc對全自動微生物鑒定及藥敏分析儀VITEK 2 System（注冊證編號：國械注進(jìn)20152220990）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
　　
　　                           　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年5月6日


生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux Inc附件.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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