泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在穿刺針座在插管術中因壓力而開裂的問題,生產商Arrow International LLC 箭牌國際公司對經皮鞘穿刺組、中心靜脈導管包等產品主動召回。召回級別為三級。涉及產品及其注冊證編號、型號、規格、批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年5月6日
Arrow International LLC 箭牌國際公司附件.pdf