愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設備(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在射頻標簽上寫入了錯誤信息的問題,生產商愛克發(fā)有限公司 Agfa NV對醫(yī)用干式膠片 Medical dry film(備案憑證編碼:國械備20200133、20170743)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年5月6日