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雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM主動召回
2022-05-07 08:52:10瀏覽次數(shù):240
發(fā)布時間:2022-05-06

  雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在機器提示錯誤信息,導致導管的壓力感應功能被禁用,并要求醫(yī)生更換該導管產(chǎn)品的問題,生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM(注冊證編號:國械注進20203010469)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
  
  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
  
                                                                                   2022年5月6日

Abbott Medical附件.pdf

文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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