飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品中,V60呼吸機設備存在影響呼吸機內部電路,在某些小概率情況下,可能導致呼吸機停止運行的問題。生產商偉康加利福尼亞股份有限公司 Respironics California, Inc.對呼吸機Ventilator(注冊證編號:國械注進20163085139)主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年6月16日
文章來源:國家藥品監督管理局