眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在防塵罩的無菌屏障被破壞的問題,生產商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 強生視力康公司對眼科超聲乳化治療儀COMPACT INTUITIV System主動召回(注冊證編號:國械注進20193160026)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年6月16日
文章來源:國家藥品監督管理局