貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于注冊(cè)人發(fā)現(xiàn)部分批次產(chǎn)品的降解測(cè)試結(jié)果不符合要求,注冊(cè)人貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對(duì)帶針可吸收外科縫線Absorbable Surgical Suture(注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20163024884 原注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20163654884)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年6月20日
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局